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JN江南·(中国区)体育官方网站 - JN SPORTS-【CMDE】医美相关注册审评共性问题
2025-10-18 13:40:40
Q整形美容用打针填充剂产物的合用规模描写为“合用在真皮构造中层和深层打针，以改正鼻唇沟皱纹”，应怎样理解产物的详细植入部位？A
该类产物的作用机理为经由过程打针，以填充的方式增长局部构造容积。参考《脸部打针软构造填充剂的安全性专家共鸣》，
于临床事情中已经针对于鼻唇沟、颞部、面中部等差别部位的打针举行区别，而且对于在改正鼻唇沟皱纹的打针部位限制为鼻唇
沟局部，是以该类产物的合用规模应理解为打针至鼻唇沟部位的真皮构造中层和深层，以改正鼻唇沟皱纹。
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